水是藥品生產過程中不可或缺的材料,但藥品屬于關系人體健康 的特殊商品,水質的優劣直接影響藥品的質量。近年來,隨著新版GMP的實施,制藥行業 對制藥用水提出了更高的要求。其中,醫用純化水設備是用于滿足醫用需求制取純凈水的 設備,隨著制藥質量要求的提高,高質量高標準的制藥純化水設備發展前景可觀。
據了解,醫用純化水設備整個系統均由全不銹鋼材質組合而成,采用反滲透、EDI等 新工藝,能夠比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,滿足藥廠、醫院的純化水制 取、大輸液制取的用水要求。
其中,反滲透是滲透的反向遷移運動,是一種在壓力驅動下,借助于半透膜的選擇截 留作用將溶液中的溶質與溶劑分開的分離方法。業內人士提醒,醫用純化水設備一般根據 原水水質情況以及產水量需求設計生產,所以用戶在選擇醫用純化水設備反滲透膜元件的 時候,也要根據這些條件進行選擇。“只有根據實際需求選擇相應的膜元件,才能夠達到 預期標準,選膜的時候需要特別進行注意。”
有用戶反映,當醫用純化水設備的脫鹽率和產水量開始降低時,系統運行就不太穩 定,接著會出現故障。業內表示,這種情況可能一般是由于污垢或水垢引起的,只需要進 行適當的清洗就無大礙,用戶特別需要注意的應該是醫用純化水設備中反滲透膜的故障。
那么,應該如何“把脈”醫用純化水設備中反滲透膜的故障呢?有技術人員給出了以 下五個步驟,僅供業內參考。
步驟一,用戶可以先檢查儀表,看看是否操作正確。正確操作醫用純化水設備,是保 證生產運行穩定,設備穩定不發生故障的前提。
步驟二,對操作數據再次進行確認,檢查是否哪里發生遺漏或者操作不當。用戶可以 通過操作數據排除以上情況。
步驟三,確定一下是否是設備的問題,或者是化學導致的故障問題。這也要求用戶在 選擇設備的時候,需要重視設備的質量問題,以免在后續的運行中出現問題,給生產帶來困擾。
步驟四,分析一下是否是因為化學進料水進行反應而導致的故障。
步驟五,對污染物進行鑒定,查找原因。技術人員表示,如果脫鹽率和產水量突然降 低,而且降低幅度較大,很有可能就是操作不當造成的。
另外,技術人員提醒,在任何情況下都不要讓帶有游離氯的水與復合膜元件進行接 觸,否則可能造成膜元件功能下降。在無法斷定是否有游離氯時,可以經過化驗來驗證。
如發生上述情況,用戶需要快速進行解決,以免耽誤了維修的可靠時期。總的來看, 醫用純化水設備中反滲透膜發生故障的原因有很多,需要用戶逐一進行分析、排查,“對 癥下藥”方能解決問題。