2019年11月7日,安徽省藥品監督管理局網站發布“2019年版《安徽省中藥飲片炮制規范》出版發行″的動態。其中提到,2019年版《安徽省中藥飲片炮制規范》(以下簡稱《炮制規范》)將于2020年1月1日起實施。
中藥飲片炮制是指，在中醫藥基礎理論的指導下,根據中醫辨證用藥的原則及調劑制劑的需要,按照規定對中藥材進行的一系列加工處理方法。其方法規范與否關系到中藥飲片質量控制和臨床用藥的安全有效。
中藥飲片炮制歷史悠久、臨床應用廣泛，,在防病治治病、保障公眾健康方面發揮了重大作用,然而由于中藥飲片缺乏統一的標準,中藥飲片的黑市亂象頻生。近年來,我國各地食藥監發布的藥品質量公告都表明,中藥飲片為“重災區″,在不合格的藥品中所占比重龐大。為了加強中藥飲片質量管理,，自2013年以來,由藥典委組織的《全國中藥飲片炮制規范》編織工作不斷推進。
同時,為了助力行業健康發展,進一步提升中藥產品的安全性和有效性,地方的中藥飲片炮制規范工作也在不斷推進,讓更多品種收載到炮制規范中,提高中藥飲片的質量提高,對于規范經營的企業而言也是一大發展機遇。
安徽省為我國中藥材資源和中藥飲片生產加工大省,中藥飲片炮制歷史悠久、臨床應用廣泛。目前安徽中藥飲片生產企業達227家、中成藥生產企業90家。數據顯示,2018年,安徽省中藥飲片加工制造業主營業務收入268.2億元、中成藥制造業主營業務收入137.2億元,累計占醫藥工業主營業務收入的41%
由于該省現行的飲片炮制規范為2005年版,部分品種炮制標準已不能滿足中藥飲片生產、經營、使用和監管實際需要,因此制定新的炮制規范意乂重大。
筆者了解到,《炮制規范》2019年版由安徽省藥監局歷時近5年編制而成。2018年2月底,安徽省藥品監管局在合肥召開了《安徽省中藥飲片炮制規范》2018年版專家匯審會,對擬收載入《安徽省中藥飲片炮制規范》2018年版的品種標準進行逐一審定,旨在確保即將岀版的《炮制規范》所收載品種質量標準內容完整、表述準確、前后一致。
如今,《炮制規范》2019年版工作順利落實,將進一步加快構建具有地方特色的中藥飲片炮制標準體系,不斷規范該省的中藥飲片炮制,提高中藥飲片質量,保證臨床用藥安全有效,促進飲片產業健康發展。
省藥監局局長吳麗華介紹,《炮制規范》2019年版分為六個部分,共收載品種535種,其中新增69種、修訂68種、沿用《炮制規范》2005年版中安徽省地方習用品種398并對137個增修訂品種編寫了起草說明,就標準中有關內容做出文字說明,并附飲片實物圖、顯微特征圖以及薄層和液相等色譜圖,圖文并茂。
吳麗華表示,《炮制規范》2019年版的頒布實施,必將全面提升安徽省中藥飲片質量控制水平,促進全省中藥飲片產業高質量發展,更好地服務中醫藥健康發展,保護和促進公眾健康。
轉載來源：制藥網